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  • 作者:陈生    数据来源:中国医药报    点击数:    更新时间:2008-1-16
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      耐药菌的泛滥正改写着抗生素市场的格局。
      
      “能对付这些耐药菌的新型抗生素将越来越抢手。”近日,刚刚从韩国希杰公司夺得其新产品替考拉宁中国总代理的广东帅广医药公司总经理梁烽向笔者透露,国内有众多的医药公司为了争夺这个品种的代理权展开了激烈的争夺。
      
      近年来,由于抗生素的滥用,许多致病菌产生了耐药性,抗生素耐药性问题已成为全球关注的焦点。耐药菌的增加对目前的抗生素市场造成了两个方面的影响,一方面造成常用抗生素的进一步滥用,另一方面也从临床上对抗生素产品提出了更高的要求,一些专门对付耐药菌的抗生素产品的市场开始步入快速上升期。
      
      糖肽类抗生素步入快速增长期
      
      据中国细菌耐药监测研究组报道,全国18家大医院连续6年进行的40次监测结果表明,革兰氏阳性菌在总分离菌中所占比例呈上升趋势,已由28.8%上升至38.2%,其中葡萄球菌属的耐药率总体增长了10%~30%,已引起了人们的警惕。
      
      目前,对耐药的革兰氏阳性球菌临床上的治疗药物主要以去甲万古霉素、替考拉宁等糖肽类抗生素产品为主,两者均对重症革兰氏阳性菌,特别是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐甲氧西林表皮葡萄球菌(MRSE)感染有较好疗效。因此,随着抗生素广泛应用,多重耐药菌特别是MRSA和MRSE的感染率不断提高,此类药品的市场空间会继续放大。统计显示,我国医院临床对糖肽类抗生素的需求目前以25%的增速逐年递增;部分在研以及上市的糖肽类抗生素产品步入快速上升的通道。
      
      三大品种领风骚
      
      在目前临床使用的糖肽类抗生素产品中,万古霉素是最早上市的产品,万古霉素是美国礼来公司于 1958 年开发的多肽类抗生素。1988 年进入中国市场,现已在一百多个国家应用。我国也有少量制剂进口。世界每年万古霉素的需求量总计约20吨~25吨,年销售额约在4亿~5亿美元之间。万古霉素作为窄谱抗生素的二线用药,国际市场需求量增幅始终保持在3%~4%之间。美国从1958年开始使用万古霉素,该药被批准用于治疗革兰阳性菌引起的各种感染症,用量较大。
      
      从近几年来万古霉素的销售数量及金额的走势来看,数量及金额的波动变化始终保持一致,并且都呈上升趋势。   
      
      去甲万古霉素(Vanoomycin)和万古霉素(Norvancomycin)均系糖肽类抗生素,在结构上相似,所不同的是去甲万古霉素在末端氨基上比万古霉素少一个甲基。去甲万古霉素在近几年的销售数量及金额都呈下降趋势,而且起伏较大,数量的下滑较金额明显。
      
      万古霉素的金额优势日益增强,去甲万古霉素的数量优势逐渐减弱。从万古霉素与去甲万古霉素近几年的用药数量及金额的构成比来看,2001年去甲万古霉素在数量上占有60%的市场份额,但在金额上只占有45%左右;而到2004年,万古霉素的用药数量几乎与去甲万古霉素持平,而用药金额的市场份额更是蒸蒸日上,已近70%,可以看出去甲万古霉素无论在数量上还是在金额上都败于万古霉素,而且其先前的数量优势也已经逐渐减弱。
      
      替考拉宁(Teicoplanin)为一种新型的糖肽类抗生素,抗菌谱及抗菌活性与万古霉素相似。对金葡菌的作用比万古霉素更强,不良反应更少。本品对革兰氏阳性菌如葡萄球菌、链球菌、肠球菌和大多厌氧性阳性菌敏感。该产品2001年7月首先在墨西哥和捷克上市,2003年5月由韩国希杰公司首次引入中国,目前在大陆地区由广东帅广医药有限公司总经销。
      
      该产品是最近3年以来增长最为迅速的抗生素产品,典型医院用药数据显示,上海、广州、北京三地本产品2006年用量呈现逐月增长的趋势。主要原因在于,普通抗生素以及万古霉素和去甲万古霉素的长期大量使用,耐药菌株增多,导致临床对更新和更有效的糖肽类抗生素需求增加,新上市的替考拉宁正好满足了临床的需求。
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